现在多数厂家在GMP改造中进度较慢，与农业部将在2005年对我国兽药生产企业实施GMP验收总体目标差距较大。生产原材料的标准化、动物性原材料的SPF化均与国外的差距较大，在质量上这些必须赶上。今明两年我国将加入W TO，国外疫苗等生物制品将大大冲击国内市场，产品的质量将决定生死存亡，这一点必须引起厂家的高度重视。

2生物制品开发

2. 1兽用生物制品诊断制剂奇缺。要预防和消灭传染病，首先要作出正确的诊断，目前，快速、特异、敏感、简便的诊断制剂品种较少，与国外的差距比较大，也说明开发的潜力很大据说美国一家公司近几年仅提供猪、犬诊断制剂盒一项每年约30万元。

2. 2国内畜禽重大传染病在流行过程中，病原体发生了遗传变异，旧的疫苗已不适用，保护力差，为开发新的疫苗提供了广阔市场。

2. 3某些传染病的超强毒株的存在，譬如，鸡马立克氏病和鸡传染性法氏囊病，均存在超强毒，为研制开发新疫苗提供了商机。

2. 4抗寄生虫药物易产生耐药性和残留，所以开发寄生虫疫苗是方向，特别是开发免疫保护力好的疫苗更需要，譬如，开发保护力高的猪囊虫病疫苗便是当务之急。2. 5作为提高畜禽、宠物免疫力的抗体(免疫球蛋白)的开发，亦大有可为，特别是病毒性疾病目前治疗尚无特效药的情况之下，更有价值。

2. 6基因工程苗的开发，目前国内只有两个仔猪腹泻基因工程疫苗(K88-LTB和K88, K99)，品种太少，例如鸡马立克氏病基因工程疫苗和狂犬病基因工程疫苗都有开发前途。

2. 7免疫增强剂的开发，特别从中药提取的，如黄茂等，据人医报道很有前途，并对普遍提高疫苗的保护力具有广泛意义。

2. 8冻干苗的耐热保护剂的开发也具有普遍意义。我国与国外疫苗的差距之一是疫苗贮藏温度，国外的冻干苗是在2- 8℃保存，而我国冻干苗需在一15℃以下保存。

2. 9微生态(益生菌)制剂的开发。微生态制剂除调节肠道正常菌群，预防治疗腹泻之外，还有益生菌与饲料混合发酵，能提高粗蛋白和维生素的含量，再干燥制成含益生菌的无污染、无残留的优质饲料很有开发前途。

2. 10联苗的开发。鸡场、猪场常常发生混合感染，两种病毒同时感染或病毒和细菌混合感染，或病毒与支原体混合感染，所以联苗特别是鸡的联苗开发仍有广阔前景。

3最近二年国外申报进口注册的生物制品品种

1998- 1999年国外申报进口注册的生物制品品种目录(按申报顺序排列)见表1、表2，供开发新产品参考 从以上申报进口注册的生物制品的品种可以看出，以禽病疫苗为主，其次是猪的疫苗、鸡的联苗较多，特别是猪繁殖和呼吸综合征(兰耳病)等疫苗很有开发前途。

表1 1998年申请进口注册的生物制品目录

全亚洲猪萎缩性鼻炎菌苗全亚洲猪嗜血杆菌灭活菌苗鸡新城疫、减蛋综合征、法氏囊病三联灭活疫苗鸡新城疫、减蛋综合征、支气管炎三联灭活疫苗鸡新城疫、支气管炎、法氏囊病三联灭活疫苗鸡马立克氏病冻干活疫苗FC-126鸡马立克氏病液氮苗CV 1988鸡支气管炎活疫苗(H120+ 28/86)鸡新城疫、传支、囊病油乳剂灭活疫苗(KOMAROV十M41十MB株)禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗(腿鞘炎)鸡大肠杆菌病油乳剂灭活疫苗鸡新城疫、减蛋综合征二联油乳剂灭活疫苗禽霍乱油乳剂灭活疫苗鸡球虫病活疫苗(Coccivac-B)猪繁殖和呼吸道弱毒疫苗鸡新城疫活疫苗鸡球虫病活疫苗(Coccivac-D)猪肺炎支原体菌灭活疫苗猪多杀性巴氏杆菌菌苗鸡传染性法氏囊病活疫苗抗鸡大肠杆菌病油乳剂灭活疫苗禽传支、法氏囊病、新城疫三联油乳剂灭活苗 禽减蛋综合征、新城疫二联油乳剂灭活苗鸡痘冻干活疫苗鸡